​日本厚劳省小组会批准该国首个口服堕胎药，5月或正式投用

日本厚劳省小组会批准该国首个口服堕胎药，5月或正式投用

当地时间4月21日，日本厚劳省药事小组会同意批准英国制药公司Linepharma开发的人工流产口服药“MEFEEGO Pack”在日本进行生产和销售。按惯例，预计该药会在1个月内正式获批并投入实际使用。

日本共同社22日报道称，小组会同意批准的是口服药名为“MEFEEGO Pack”。该药由两种药剂组成，先服用其中的药剂米非司酮，抑制维持妊娠所必需的激素作用，36到48小时后再服用促进子宫收缩的米索前列醇。该药适用于怀孕9周以下的人群，预计原则上无法使用医疗保险。

“MEFEEGO Pack”若获批将成为日本国内首个口服型堕胎药，口服型堕胎药与手术相比，对身体负担更小。世界卫生组织（WHO）认为该药安全并推荐。

作为批准的条件，日本厚劳省药事小组会要求在可安全使用该药的体制建立之前，使用该药者在看门诊时也要在医院等候，直到能确认流产。为防止滥用，日本厚劳省药事小组会同意要求药企和医疗机构每月向都道府县医师会报告销售量和使用量，贯彻管理工作。药企方面将制作面向医生的使用指南，中央政府将致力于向国民妥善提供信息。

报道称，有120名希望人流的孕妇参加了该药在日本国内的临床试验中，有93%在服用后24小时内确认了流产。虽出现下腹部疼痛、呕吐等副作用，但大多数为轻度或中度。有4例出现了异常出血或细菌感染等严重情况。