​质量管理体系ISO 9001:2015标准解读（一）变更历史与变化原因

质量管理体系ISO 9001:2015标准解读（一）变更历史与变化原因

一、标准的变更历史

ISO 9001标准于1987年出版（推出），1994年做了一些不大的改动，2000年做了大规模的修改，2008年进行了小的调整。其后ISO（国际标准化组织）/TC176（质量管理和质量保证技术委员会）/ SC2（质量体系分技术委员会）着手下一版较大修改的准备。在一系列调查、研究、工作组会议和与ISO其它管理体系标准协调工作基础上，于2012年6月拟定了新版ISO标准的修订目标和设计规范。在设计规范中，其规定的关键目标(ISO 9001:2015标准修订的目标)为：

(1)为未来十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求；

(2)把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果；

(3)考虑自上次重大修订（2000年）以来QMS实践和技术的变化；

(4)应用MSS高阶结构，提高与其它ISO管理体系标准的兼容和统一；

(5)促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；

(6)简化了语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。

2015年9月23日国际标准化组织（ISO）发布了2015新版标准，本次修订在架构和内容方面都有了重大的变化。

二、标准的变化原因

●第一个是ISO/TC176/SC2愿景

使ISO 9001标准“成为组织主动实现可持续发展的组成部分，并在世界范围内获得承认和尊重。”

●第二个是ISO 9001出发点的变更

强调与组织的运营过程（即业务流程）的整合与统一；

赋予最高管理者更积极的角色；

为未来10年或更长时间打造一个稳定而有效的核心框架。

●第三个是为了使组织获取持续成功

综上所述，总的目标为：

使IS0 9001标准成为面向未来25年的质量管理体系标准。